[위클리오늘=이연숙 기자] 23일 미국식품의약국 항암제자문위원회(ODAC)가 한미약품 포지오티닙의 데이터 검토 결과 신속승인을 권하지 않는다고 밝혔다. 

이날 ODAC는 포지오티닙이 환자에게 주는 현재의 혜택이 위험보다 크지 않다고 9대 4로 표결했다. 

톰 리가(Tom Riga) 스펙트럼 사장은 "HER2 엑손20 삽입 돌연변이를 가진, 이전에 치료 경험이 있는 폐암환자에게 효과적일 수 있는 치료법이 추가로 필요하다는 점에서 이번 ODAC의 결과는 실망스럽다"며 "11월 24일에 맞춰 이 프로그램에 대한 우리의 옵션들을 면밀히 평가하겠다"고 말했다.

ODAC은 암 치료에 사용하기 위한 임상 제품의 시판, 임상 제품의 유효성과 안전성에 관한 데이터를 검토하고 평가하는 전문가들로 구성된 독립위원회다. 위원회는 FDA에 적절한 권고안을 제시하지만, 이 권고안은 구속력이 없으며 제품 승인은 FDA가 최종 결정한다.

포지오티닙은 한미약품이 개발한 경구용 비소세포폐암 신약이다. 앞서 한미약품은 2015년 미국 제약사 스펙트럼에 포지오티닙을 기술 이전했다.